Ст. 24 Закон РБ Об обращении лекарственных средств от 20 июля 2006 г. № 161-З
Закон РБ Об обращении лекарственных средств
Статья 24. Оптовая реализация лекарственных средств
Юридические лица и индивидуальные предприниматели при осуществлении оптовой реализации лекарственных средств обязаны соблюдать требования Надлежащей практики хранения лекарственных средств, Правил надлежащей дистрибьюторской практики Евразийского экономического союза.
Соответствие осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями оптовой реализации лекарственных средств требованиям Правил надлежащей дистрибьюторской практики Евразийского экономического союза
подтверждается документом, выдаваемым Министерством здравоохранения по результатам инспектирования (фармацевтической инспекции), осуществляемого в порядке, устанавливаемом Советом Министров Республики Беларусь.
Оптовая реализация лекарственных средств осуществляется:
юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, имеющим специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической, медицинской, ветеринарной деятельности;
государственным организациям здравоохранения, учреждениям образования и социального обслуживания и Белорусскому Обществу Красного Креста;
научно-исследовательским организациям для проведения научно-исследовательских работ;
воинским частям (учреждениям) Вооруженных Сил Республики Беларусь и другим воинским формированиям, органам внутренних дел, органам и подразделениям по чрезвычайным ситуациям;
Государственному комитету судебных экспертиз; базам хранения медицинской техники и имущества.
Допускается оптовая реализация лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача, юридическим лицам, не имеющим специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической, медицинской деятельности, для собственного использования в соответствии с инструкциями по медицинскому применению (листками- вкладышами) без права последующей реализации.