Ваш гид в законодательстве Республики Беларусь


Печать

Ст. 17 Закон РБ О лекарственных средствах от 20 июля 2006 г. № 161-З


Закон РБ О лекарственных средствах
Статья 17. Промышленное производство лекарственных средств

Промышленное производство лекарственных средств осуществляется согласно требованиям Надлежащей производственной практики, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь, на основании специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности. Соответствие промышленного производства лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики подтверждается документом, выдаваемым Министерством здравоохранения Республики Беларусь по результатам инспектирования, осуществляемого в порядке и на условиях, определяемых Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Запрещается промышленное производство лекарственных средств:

не включенных в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, за исключением лекарственных средств, предназначенных для проведения доклинических исследований и клинических испытаний, а также предназначенных только для промышленного производства на экспорт;

при несоответствии промышленного производства лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики.

Статья 1 ...16 16‑1 17 18 19 ...29

Перейти к статье


Добавить комментарий к ст.17 Закон РБ О лекарственных средствах от 20 июля 2006 г. № 161-З