Ваш гид в законодательстве Республики Беларусь

< Закон РБ О лекарственных средствах

Закон РБ О лекарственных средствах
Статья 11. Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства



Ст. 11 Закон РБ О лекарственных средствах от 20 июля 2006 г. № 161-З



Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства представляет собой систему сбора и оценки информации о выявленных побочных реакциях на лекарственные средства.

Производители лекарственных средств, а также медицинские и фармацевтические работники обязаны представлять информацию о выявленных побочных реакциях на лекарственные средства в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Если при медицинском применении лекарственного средства в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и (или) листком-вкладышем выявлены побочные реакции, представляющие угрозу для жизни и здоровья человека, или если безопасность, эффективность и качество лекарственного средства не соответствуют параметрам, заявленным при его государственной регистрации, решение о возможности его дальнейшего медицинского применения принимает Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства осуществляется в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Статья 1 ...9 10 11 12 13 ...29 

Перейти к статье



Добавить комментарий к ст.11 Закон РБ О лекарственных средствах от 20 июля 2006 г. № 161-З