Ваш гид в законодательстве Республики Беларусь


Печать

Ст. 11 Закон РБ О лекарственных средствах от 20 июля 2006 г. № 161-З


Закон РБ О лекарственных средствах
Статья 11. Система фармаконадзора

Система фармаконадзора представляет собой комплекс мероприятий, направленных на своевременное выявление всех изменений в соотношении пользы и риска лекарственных средств, а также на минимизацию негативных последствий их применения.

Производители лекарственных средств обязаны обеспечить организацию и функционирование системы фармаконадзора в соответствии с требованиями Надлежащей практики фармаконадзора, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Порядок организации системы фармаконадзора и порядок контроля производителей лекарственных средств на предмет соответствия организации и функционирования системы фармаконадзора требованиям Надлежащей практики фармаконадзора устанавливаются Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Производители лекарственных средств, а также медицинские и фармацевтические работники обязаны представлять информацию о выявленных нежелательных реакциях, в том числе побочных реакциях, на лекарственные средства в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Статья 1 ...9 10 11 12 13 ...29

Перейти к статье


Добавить комментарий к ст.11 Закон РБ О лекарственных средствах от 20 июля 2006 г. № 161-З